ChiCTR-TRC-11001309CompletedPhase 4
塞来昔布联合化疗治疗胃癌的前瞻性、随机、对照临床试验
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: June 1, 2011Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 无病生存期
Study Overview
Brief Summary
了解塞来昔布在可手术胃癌术后辅助治疗中的应用价值
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •经病理学证实的胃癌，行根治手术治疗>2 周；
- •ECOG PS 0~2 分；
- •无重要器官功能障碍，血常规、肝、肾、心脏功能正常：血常规：中性粒细胞计数≥1.5×109/l，血小板计数≥8.5×109/l，血红蛋白≥9g/l 肝功能：总胆红素<1.5 倍正常值上限，AST，ALT<2.5 倍正常值上限，肾功能：血清肌酐≤1.25 倍正常值上限，心电图等常规检查无异常；
- •理解本研究内容，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •2.不能控制的糖尿病、高血压及消化性溃疡患者；
- •治疗 30 天内使用过非甾体类抗炎药；
- •其它研究者认为不宜参加本试验者。
Arms & Interventions
试验组
塞来昔布+FP 方案化疗
对照组
FP 方案化疗
Outcomes
Primary Outcomes
无病生存期
Secondary Outcomes
- 总生存期
- 安全性
- 生活质量
Investigators
Study Sites (1)
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