ChiCTR2500100546Active, not recruiting治疗新技术临床试验
体外冲击波联合重复经颅磁刺激对脑卒中患者屈肘肌痉挛的效果研究
北京市海淀医院科研基金1 site in 1 countryStarted: March 20, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 屈肘肌肌张力
Study Overview
Brief Summary
本研究基于“中枢-外周-中枢”闭环康复理论，在作业治疗的基础上将体外冲击波治疗与重复经颅磁刺激联合使用，探讨其对上肢屈肌痉挛的脑卒中患者肌张力、上肢运动功能及日常生活活动能力的影响，通过多时间点评估和干预后随访探究治疗效果的起效和持续时间，以期为卒中后痉挛的患者提供更有效、更持久的康复治疗方案。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本研究受试者和评估者完全不知分组情况。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合 1995 年全国第四届脑血管学术会议制定的诊断标准和分类标准，并经头部 CT 和（或）MRI 确诊为脑卒中；
- •2.首次发病，发病至少 1 个月，单侧肢体瘫痪；
- •3.年龄：18-80 岁；
- •5.意识清楚，无严重认知功能障碍，可配合治疗；
- •6.屈肘肌肌张力升高，MAS 范围：1-3；
- •7.治疗前签署知情同意书；
- •8.无其他神经系统疾病。
Exclusion Criteria
- •1.骨折或严重的骨质疏松；
- •2.有严重出血倾向或凝血功能障碍者；
- •3.体内有金属植入物、心脏起搏器；
- •4.有严重认知功能障碍或交流障碍无法配合者；
- •5.半年内上肢接受 A 型肉毒杆菌毒素注射和 / 或同时口服抗痉挛药物及手术等抗痉挛治疗的患者；
- •7.患侧上肢皮肤损伤；
- •8.妊娠，脑瘤、脑膜炎，癫痫，严重的心、肝、肺、肾功能不全等患者。
Arms & Interventions
实验组
对照组
Outcomes
Primary Outcomes
屈肘肌肌张力
Secondary Outcomes
- 上肢运动功能
- 疼痛
- 日常生活活动能力
- 生存质量
Investigators
Study Sites (1)
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