ChiCTR2100042322尚未招募早期 1 期
中国育龄期女性生殖道 HPV 感染的微生态特征研究
国家自然科学基金-杰青项目（NSFC 81925062）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- HPV 分型
研究概览
简要总结
1、探究中国育龄期女性“正常”生殖道菌群； 2、探究与宫颈上皮内瘤变分级关联的微生态特征； 3、探究女性生殖道微生态特征与 HPV 清除 / 定植之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-50 岁，在各中心进行 HPV 感染筛查女性；
- •有性生活史， 非绝经期、非孕期人群；
- •取样前 3 天内无性生活及阴道用药、冲洗。
排除标准
- •HPV 疫苗接种史，包括二价、四价、九价；
- •既往子宫切除史、宫颈手术史、盆腔放射治疗史的；
- •近 3 月接受过生殖道感染、HPV 或其他 STDs 病原体感染相关治疗的；
- •近 1 月使用广谱抗生素或者生殖道局部益生菌或者阴道栓剂。
研究组 & 干预措施
体检中心组
妇科门诊组
结局指标
主要结局
HPV 分型
次要结局
- 阴道分泌物微生态评估
- 性传播疾病病原体核酸检测
- 宫颈脱落细胞 TCT 检测
研究者
研究点 (1)
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