ChiCTR2300072249进行中（未招募）早期 1 期
评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在 ICU 多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检出阳性率
研究概览
简要总结
评价宏基因组二代测序（mNGS）耐药基因检测技术在 ICU 多重耐药菌引发的重症肺炎病原学检测中的价值
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-80 岁之间，有严重肺部感染表现的患者， 肺炎相关临床表现：新近出现的咳嗽、咳痰或原有呼吸道疾病症状加重，伴或不伴脓痰、胸痛、呼吸困难及咯血；发热；肺实变体征和 （或）闻及湿性啰音；外周血白细胞>10*109／L 或<4 *109／L，伴或不伴细胞核左移；
- •2.重症肺炎诊断依据 IDSA/ATS；
- •3.同意行 mNGS 检测的患者。
排除标准
- •1.有严重的免疫抑制；
- •2.活动性肺结核或终末期疾病；
- •3.有“拒绝抢救”的签字
- •4.有抗菌药或其他药物过敏史的患者；
- •6.研究医生认为不适宜受试的其他患者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
检出阳性率
28 天死亡率
次要结局
- 住院总花费
- MODS 发生率
- 脓毒性休克发生率
- 总住院时间（天）
- ICU 住院时间（天）
- 机械通气时间（h）
- 血管活性药物使用情况
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
招募中
Unknown
重症新冠患者合并真菌及病原微生物感染的宏基因学鉴定分析ChiCTR2300070926无经费
招募中
Unknown
何德华医师：请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期、伦理委员会联系人。 mNGS 在 ICU 内重症感染患者中的临床应用ChiCTR2100043089150
已完成
Unknown
ICU 多重耐药菌感染技术化防控和治疗ChiCTR21000522064,000
招募中
Unknown
一次性支气管镜在宏基因组二代测序技术指导重症社区获得性肺炎病原体早期诊断和抗感染疗效判定肺炎ChiCTR220006371660
Unknown
不适用
常规病原学检测联合宏基因组二代测序技术在老年社区获得性肺炎住院患者中的应用——一项前瞻性真实世界的研究社区获得性肺炎ChiCTR2200063649自筹300