ChiCTR-ONB-17014021进行中（未招募）治疗新技术临床试验
IPRL 对睑板腺功能障碍患者的治疗效果
课题经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 35 人开始时间: 2017年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 35
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 泪膜脂质层厚度
研究概览
简要总结
试验的目的是评估 E-Eye 治疗 MGD 患者的中长期疗效评价及其对眼表相关指标的影响分析。为 MGD 患者提供更有效的治疗方式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄大于等于 18 岁，性别、民族不限
- •2.受试者签署知情同意书
- •3.主诉眼干、眼涩、视疲劳等眼部不适症状
- •3.SPEED 评分大于等于 6 分
- •4.MGYSS 小于等于 12 分
排除标准
- •1.对该治疗有不适感或不良反应的患者
- •2.6 个月内有眼部外伤史、手术史的患者
- •3.有眼部炎症反应、过敏及其他眼病的患者
- •5.3 个月内有隐形眼镜佩戴史
- •6.4 周内有美黑及晒伤史
- •7.影响眼部的全身病或服用影响眼表的药
- •8.泪道不通或泪小点栓塞患者
- •9.治疗区域有皮肤疾病或异常
- •10.全身状况差，研究者认为无法评价疗效或不大可能完成预期疗程和随访的患者
- •11.入组前两周停用除了人工泪液之外其它的滴眼液或其它治疗方式
- •12.孕妇及哺乳期妇女
- •13.临床研究者判断为不宜入选的其他患者
研究组 & 干预措施
试验组
IRPL 治疗
结局指标
主要结局
泪膜脂质层厚度
泪膜破裂时间
泪液炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
强脉冲光治疗睑板腺功能障碍后睑脂代谢的改变睑板腺功能障碍ChiCTR2000033454上海交通大学医学转化交叉研究基金 ZH2018QNB27100
Unknown
不适用
基于眼表综合分析仪的睑板腺功能障碍分级模型的构建和验证ChiCTR2500105749上海市杨浦区卫健委科研课题
Unknown
不适用
Er:YAG 和 Nd:YAG 激光治疗睑板腺功能障碍的有效性和安全性的研究ChiCTR1900026004由研究者自行发起的研究，自行承担经费。70
招募中
不适用
Performance and Safety of IRIDIUM GARZE in Blepharitis or Blepharconjunctivitis Adjuvant TreatmentBlepharitisNCT07431385Fidia Farmaceutici s.p.a.80
尚未招募
不适用
A Clinical Trial Assessing the Efficacy and Safety of ST-1 Silicone Hydrogel Daily Disposable Soft Contact Lenses Compared to Miru 1day UpSideMyopiaNCT07345416Menicon Co., Ltd.63