ChiCTR2400083171尚未招募早期 1 期
肠道菌群移植用于传染病治疗的疗效观察
“太湖人才计划”医疗卫生领军人才1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
通过临床试验了解肠道菌群移植对传染病的作用效果，为传染病患者的治疗提供新方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 研究对象及数据分析者（试验研究者）均不知所移植液体是否为肠道菌液或安慰剂。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）≥18 岁；经诊断存在传染疾病。传染病诊断标准：①临床诊断病例、确诊病例、病原携带者。需报告病原携带者的病种包括霍乱、脊髓灰质炎及国家卫生计生委规定的其他传染病；②根据流行病学、临床症状、体征、实验室检查等进行综合分析和诊断出传染病。（2）自愿参加本项研究；（3）意识清醒；（4）能正常进行语言交流。
- •（1）18～30 岁健康成人，近三年内肠道无细菌或真菌感染性疾病，且作息健康，无熬夜等不良生活习惯，近 6 个月内无应用抗生素、益生菌制剂或免疫调节剂；（2）无药物及食物过敏史，无长期服药史；（3）无任何基础疾病，无自身免疫性疾病、传染病等疾病状态。
排除标准
- •（1）患有严重心脑血管疾病、呼吸系统疾病、免疫系统疾病及严重肝肾损害；（2）患有严重的精神类疾病，如抑郁症、广泛性焦虑症等；（3）患有肠道感染或其他感染性疾病的患者；（4）对肠道菌群移植治疗有过敏反应的患者；（5）患有肠道肿瘤或其他肠道疾病的患者；（6）未能提供完整的病史或检查资料的患者；（7）因各种原因无法进行本研究所需各种检测；（8）有如下情况者：发热，妊娠期，哺乳期，全身严重感染等；（9）近 2 周使用过抗生素；（10）近 1 个月使用过益生菌制剂或免疫调节剂。
研究组 & 干预措施
甲型病毒性肝炎试验组
甲型病毒性肝炎对照组
乙型病毒性肝炎试验组
乙型病毒性肝炎对照组
丙型病毒性肝炎试验组
丙型病毒性肝炎对照组
艾滋病试验组
艾滋病对照组
研究者
研究点 (1)
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