ChiCTR2000031502进行中（未招募）早期 1 期
粪菌移植在难治性肠道疾病的治疗应用
科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血炎症指标
研究概览
简要总结
通过对难治性肠道疾病（如炎症性肠病、慢性便秘、肠易激综合征）进行粪菌移植，比较移植前后患者临床症状、菌群组成及炎症因子水平，了解粪菌移植作用机制，为粪菌移植开展提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：18-70 周岁；
- •2.符合溃疡性结肠炎、慢性便秘、肠易激综合征的诊断标准；
- •3.知情并自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.孕妇或哺乳期患者；
- •2.合并有活动期恶性肿瘤、脑中风、心肌梗塞等严重原发性疾病；
- •3.有腹部外科手术病史患者；
- •4.有精神病病史患者；
- •5.需长期服用免疫抑制剂或抗生素的患者，入组前 1 月有服用抗生素病史。
研究组 & 干预措施
UC 组
粪菌移植
慢性便秘组
粪菌移植
IBS 组
粪菌移植
结局指标
主要结局
血炎症指标
粪便菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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