适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 有效率
研究概览
简要总结
进一步探索粪菌移植治疗中重度溃疡性结肠炎的有效性和机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 81（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.符合溃疡性结肠炎的诊断标准，且疾病严重程度为中-重度，Mayo 评分≥6 分和内窥镜 Mayo 评分≥2 分；
- •3.病人依从性好，可以完成整个研究过程。
排除标准
- •1.患有肿瘤、严重的心脏、肾脏疾病、神经系统疾病、营养代谢性疾病以及有肠道手术史；
- •2.合并艰难梭菌，大肠杆菌，沙门氏菌，志贺氏菌；寄生虫；肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒、巨细胞病毒和 EB 病毒感染；
- •3.在粪菌移植前 1 月内使用过抗生素。
研究组 & 干预措施
FMT 组
所有病人通过结肠镜活检孔道或经结肠镜肠道置管术进行 1 次或多次粪菌移植。所有患者均给予美沙拉嗪口服治疗（4g/d），正在服用糖皮质激素的患者每周减 2.5mg。
结局指标
主要结局
有效率
时间窗: 3 月
次要结局
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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