ChiCTR-OOC-16007934进行中（未招募）不适用
粪微生态移植治疗炎症性肠病的疗效观察和机制研究
国家高技术研究发展计划（863）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2014年9月17日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Mayo 评分
研究概览
简要总结
观察 FMT 治疗 IBD 的疗效和安全性；分析 IBD 患者 FMT 治疗前后机体功能和肠道微生物群落结构和功能变化，揭示 FMT 治疗 IBD 的机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 66（—）
- 性别
- All
入选标准
- •确诊为 IBD 患者，（1）标准治疗无效或症状反复发作；（2）对药物产生依赖，减量或停用时症状复发；（3）病情处于活动期；(4)签署知情同意书
排除标准
- •肠道疾病及肠道病史：有梗阻症状的狭窄、穿孔、有广泛性结肠切除病史等；感染性肠道疾病：大便培养肠道病原菌、病原性虫卵或寄生虫、或难辨梭状芽胞杆菌毒素（CDI）阳性；治疗 4 周前使用抗生素、益生菌等影响肠道菌群药物；怀孕。
研究组 & 干预措施
粪微生态移植治疗组
粪微生态移植
结局指标
主要结局
Mayo 评分
克罗恩病活动指数（CDAI）
Mayo 内镜评分
克罗恩病内镜严重程度指数（CDEIS）
不良反应
次要结局
- 临床缓解的受试者比例
- 实验室检验指标
- 治疗前后肠道菌群结构和数量的变化
研究者
研究点 (1)
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