试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预 30 分钟后的镇静水平
研究概览
简要总结
评价不同剂量的右美托咪定联合艾司氯胺酮滴鼻应用于扁桃体 / 腺样体切除术的学龄前儿童术前镇静的效果
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 6（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 年龄 2-6 周岁，性别不限；
- •(2) 择期行七氟烷麻醉下扁桃体 / 腺样体切除术，手术时间少于 2 小时；
- •(3) ASA 分级Ⅰ～ Ⅱ级；
- •(4) 无严重上呼吸道梗阻病史；
- •(5) 患儿家属签订知情同意书；
排除标准
- •(1) 对右美托咪定或艾司氯胺酮过敏；
- •(2) 先天性心脏病（法洛四联症、动脉导管未闭、室间隔缺损等）;
- •(3) 肺部疾病（肺部感染、支气管哮喘等）;
- •(4) 已知的鼻炎或鼻畸形;
- •(5) 生长发育迟缓；
- •(6) 神经系统疾患；
- •(7) 拒绝滴鼻术前用药；
研究组 & 干预措施
试验组 DS1
试验组 DS2
试验组 DS3
结局指标
主要结局
干预 30 分钟后的镇静水平
次要结局
- 镇静起效时间
- 父母分离焦虑评分
- 面罩接受度评分
- 苏醒时间
研究者
研究点 (1)
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