ChiCTR2400082342尚未招募2 期
股神经阻滞联合星状神经节阻滞可减少全膝关节置换术止血带反应
嘉兴市第二医院麻醉学重点学科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 平均动脉压(MAP)
研究概览
简要总结
通过一项前瞻性临床研究，观察星状神经节阻滞是否降低术中动脉血压，提升术后恢复指数等；探讨星状神经节阻滞是否通过降低交感兴奋、减少炎症因子释放从而减轻止血带反应，加速患者围术期快速康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2024 年 3 月至 2024 年 5 月的 72 例全膝置换手术患者，研究已经通过医院伦理委员会审查批准，纳入患者均签署知情同意书。
- •2.ASA Ⅰ-Ⅲ 级
- •3.麻醉时间>45min 的患者
- •4.至少术后在医院时间超过 72h
- •5.择期进行全膝关节置换手术患者，同意使用神经阻滞及术后镇痛泵。
排除标准
- •1.止血带充气时间小于 45 min 或大于 150min；
- •2.既往合并神经和精神系统病史：颅脑损伤、惊厥、癫痫、颅内高压、脑血管意外病史者；或精神分裂症、躁狂症、长期服用精神类药物、认知功能障碍病史等，不能阅读、理解与交流
- •3.局麻药物过敏史，穿刺部位皮肤感染或者并存区域阻滞麻醉的禁忌症;
- •4.合并有肺、肝、肾、心血管和造血系统等严重原发疾病；
- •5.ASA 分级达到 IV 级或更高；
- •6.出血倾向或凝血功能障碍。
研究组 & 干预措施
SFNB 组：行星状神经节+改良股神经阻滞
CFNB 组：行改良股神经阻滞
结局指标
主要结局
平均动脉压(MAP)
时间窗: 麻醉前(T0)、止血带充气前 1 min (T1)和止血带充气后 15 min 间隔(分别为 15 [T2]、30 [T3]、45 [T4]、60 [T5]、75 [T6]和 90 min [T7])
收缩压(SBP)
时间窗: 麻醉前(T0)、止血带充气前 1 min (T1)和止血带充气后 15 min 间隔(分别为 15 [T2]、30 [T3]、45 [T4]、60 [T5]、75 [T6]和 90 min [T7])
心率
时间窗: 麻醉前(T0)、止血带充气前 1 min (T1)和止血带充气后 15 min 间隔(分别为 15 [T2]、30 [T3]、45 [T4]、60 [T5]、75 [T6]和 90 min [T7])
次要结局
- 手术时间
- 麻醉时间
- 阿片类药物使用量
- 液体出入量
- 术中艾司洛尔用量
- 术中乌拉地尔用量
- 恢复室停留时间
- 术后恢复指数
- 最高 NRS 评分(苏醒后 30min,8h,24h,48h)
- 平均 NRS 评分(苏醒后 30min,8h,24h,48h)
- PCA 按压频率
- 睡眠障碍
- 炎症指标变化(术前，术后 1 天，术后 2 天)
- 不良反应
- POCD 发生率
- 患者满意度
- 医生满意度
- 起效时间及成功率(注药完毕后 30min)
研究者
研究点 (1)
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