ChiCTR2500114673尚未招募不适用
一种点扩散技术设计镜片延缓近视前期和近视儿童青少年近视进展有效性的随机临床对照研究
施徕德光学科技（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
本研究拟探讨点扩散镜片对近视前期及近视儿童青少年近视进展干预的有效性及其潜在影响机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 6 到 12 岁之间；
- •2）双眼等效球镜度在+0.75D 到-6.00D 之间；双眼散光 ≤ 1.00D，双眼屈光参差 ≤ 1.00D；
- •3）单眼最佳矫正视力（best-corrected visual acuity, BCVA）≤ 0.1logMAR；
- •4）无弱视、无斜视等眼部疾病及全身系统性疾病；
- •5）3 个月内未采取过其它手段进行近视控制（如：周边离焦 / 点扩散技术设计框架镜片、多焦点软性接触镜、角膜塑形镜等光学手段、不同浓度的阿托品滴眼液等药物手段以及哺光仪）
- •6）可遵循研究要求每天配戴镜片
排除标准
- •1）不遵从医嘱，未按要求进行随访；
- •2） 配戴镜片过程中出现无法适应镜片的情况：头晕、眼部不适等；
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
屈光度
眼轴长度
次要结局
- 晶状体参数
- 视网膜参数
- 脉络膜参数
- 视觉质量问卷
研究者
研究点 (1)
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