ChiCTR2000029129尚未招募早期 1 期
配戴远视镜片减慢学龄前儿童正视化的随机对照临床预试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年1月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睫状肌麻痹后的眼球屈光度数
研究概览
简要总结
通过配戴远视镜片，减慢学龄前儿童正视化过程，增加残留远视度数。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 5（—）
- 性别
- All
入选标准
- •a.年龄 4~5 周岁的学龄前儿童；
- •b.左右眼裸眼视力均≧0.8
- •c.左右眼散光均≤1.00D；
- •d.屈光参差≤1.00D。
排除标准
- •a.近视、斜视、弱视和眼球震颤者；
- •b.有任何可影响屈光发育的眼部或神经发育性疾病的病史者；
- •c.近三个月曾使用含阿托品，哌仑西平和抗癫痫药的眼科用药或全身用药者；
- •d.曾接受任何可影响屈光发育的眼科手术者；
- •e.诊断为发育障碍、注意缺陷多动障碍（ADHD），或学习障碍的儿童；
研究组 & 干预措施
试验组
配戴正镜片
对照组
不戴镜
结局指标
主要结局
睫状肌麻痹后的眼球屈光度数
次要结局
- 眼轴长度
- 角膜曲率
- 前房深度
- 眼位
- 眼部健康
- 身高
- 体重
- 日常用眼习惯
研究者
研究点 (1)
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