ChiCTR2500103197尚未招募早期 1 期
基因多态性与前额叶-边缘-纹状体环路对成年早期伴非自杀性自伤抑郁症发病及治疗影响的神经机制研究
国家自然科学基金 (No 82301718)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表得分
研究概览
简要总结
探讨抑郁症自杀和非自杀性自伤的机制，及探讨 rTMS 对抑郁症自杀和非自杀性自伤的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 25（—）
- 性别
- All
入选标准
- •抑郁组入组标准：符合 DSM-5 抑郁症诊断标准；年龄 18-25 周岁；汉族；右利手；17 项 Hamilton 抑郁量表评分>17；近 2 周未服抗抑郁药。
- •伴 NSSI 抑郁症入组标准：在符合抑郁症入组标准的基础上，同时具备 DSM-5 推荐的 NSSI 的诊断标准：在过去的 1 年内，≥5 天个体从事对躯体表面的可能诱发出血、淤伤或疼痛（例如割伤、灼烧、刺伤、击打、过度摩擦)的故意的自我损害，预期这些伤害只能导致轻度或中度的躯体损伤；个体从事自我伤害行为是为了从负性的感觉或认知状态中获得缓解或解决人际困难或诱发正性的感觉状态；这些故意的自伤与出现人际困难或负性的感觉想法或从事该行动之前有一段时间沉溺于难以控制的故意行为或频繁地想自我伤害有关；该行为不被社会所认可，也不局限于揭疮疤或咬指甲；该行为或结果引起有临床意义的痛苦，或妨碍人际、学业或其他重要功能；该行为不仅仅出现在精神病性发作、谵妄、物质中毒或物质戒断时，该行为不能更好地用其他精神障碍和躯体疾病来解释。
- •不伴 NSSI 抑郁组入组标准：在符合抑郁症入组标准的基础上无自杀未遂和自残行为。
排除标准
- •伴有幻觉、妄想等精神病性症状；明显心理和躯体的诱发因素；存在严重的躯体疾病史和脑器质性疾病史；电休克治疗半年内者。
研究组 & 干预措施
真性 rTMS
伪 rTMS
健康对照
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表得分
自杀意念量表得分
次要结局
- 渥太华自我伤害调查表得分
研究者
研究点 (1)
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