ChiCTR2000039760进行中（未招募）早期 1 期
简易 MRI 评分对急性缺血性脑卒中早期认知功能障碍的预测作用
医院1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MRI 评分
研究概览
简要总结
（1）卒中后认知障碍发生率高，后果严重。进行卒中后认知障碍综合管理，可以进一步充实脑卒中专病的全程管理。同时建立“医-社-研”体系，可以进一扩充本院专病研究库。 （2）卒中后认知障碍的产生与地区生活习惯、文化水平、城市发达情况等密切相关。而深圳以高新科技产业为主，人口组成多样、流动人口较多。依托深圳脑卒中筛查与防治基地进行疾病流行病学调查，可以为本土卒中后认知障碍可以为本土人口数据库提供真实数据。 （3）利用简易 MRI 评估可帮助将临床患者分型进行分层管理，同时可以利用 COX 回归方法分析筛选并构建预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）有明确的卒中病史（6 个月内），有相应的神经功能缺失症状或者影像学证据；
- •2）能够坚持为期 1 年的所有的随访、评估工作；
- •3）可获取知情同意，能够完成相应的量表；
排除标准
- •1）严重的肢体活动障碍，影响生活；
- •2）既往有明确的痴呆，或者影响认知功能的精神或神经系统疾病，没有使用影响智能的神经、精神相关用药；
- •3）重大的躯体疾病、颅脑外伤史，严重的就酒精、药物滥用史；
- •4）进行过卒中后的溶栓、取栓等内外科治疗手段；
- •5）严重的失语、失认、失读等会影响认知训练中沟通的功能损伤；
- •6）早期即出现锥体外系症状；早期即有幻觉等行为学异常或者精神症状；
- •7）由创伤、颅脑手术、血管造影、颅内肿瘤等引发的卒中；
- •8）其他不能配合完成随访的情况。
结局指标
主要结局
MRI 评分
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC, PPV, NPV
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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