ChiCTR2100053181招募中Unknown
基于多模态功能核磁共振成像的艾灸治疗原发性痛经的中枢镇痛机制研究
北京中医药大学校级科研纵向发展基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年11月18日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 功能磁共振成像
研究概览
简要总结
1.明确原发性痛经的病理性中枢靶点脑区及脑网络； 2.探究艾灸短期干预过程中的原发性痛经病理靶点中枢动态响应及其持续后效应； 3.发现艾灸长期治疗对原发性痛经靶点脑区的调控机制； 4.结合艾灸即刻镇痛效应和长期累积效应的中枢响应，阐明艾灸治疗原发性痛经的中枢镇痛和经络热能调控的机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 盲病人，量表问卷评分人员，盲数据分析人员。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）年龄在 18-30 岁未育女性，接受本课题干预方案，签署知情同意书。
- •（2）符合加拿大妇产学会 2005 年发布的原发性痛经西医学诊断标准。
- •（3）符合中医辨证分型为气滞血淤型、寒湿凝滞型，或以上两种复合型。
- •（4）月经周期基本正常(28±7)天。
- •（5）病程 6 个月以上。
- •（6）近 1 月未曾服用治疗痛经的药物及采用其它治疗痛经方法者。
- •（7）近三个月经周期的疼痛视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）平均分值≥40mm。
- •（8）无脑部及神经系统病变，无磁共振检查禁忌症，右利手。
- •（9）神志正常，行为配合，言语清晰，能正确自诉感受。
- •（1）年龄在 18-30 岁未育女性，签署知情同意书。
- •（2）月经周期基本正常(28±7)天。
- •（3）无痛经病史，近 1 月未曾服用前列腺素合成酶抑制剂。
- •（4）无脑部及神经系统病变，无磁共振检查禁忌症，右利手。
- •（5）神志正常，行为配合，言语清晰，能正确自诉感受。
排除标准
- •1.结合病史,合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病以及精神病患者、哮喘患者等。
- •2.需要接受其他有关治疗，可能影响本研究的试验观测结果者。
- •3.对艾灸有丰富使用经验的者。
研究组 & 干预措施
艾灸组
艾灸关元穴 30 分钟
安慰灸组
安慰灸关元穴 30 分钟
健康组
结局指标
主要结局
功能磁共振成像
疼痛视觉模拟评分量表
焦虑视觉模拟评分量表
次要结局
- 红外热成像
研究者
研究点 (2)
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