ChiCTR2500101130尚未招募不适用
右美托咪定鼻喷剂对老年髋膝关节置换术患者术后谵妄的影响： 一项随机对照试验
河北省重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄严重程度
研究概览
简要总结
本研究是旨在探讨在接受腰硬联合阻滞下髋膝关节置换术的老年人群中，在麻醉开始前应用右美托咪定鼻喷剂能否通过降低神经炎症反应从而降低术后谵妄的发生。从而提高我们对术后谵妄的认知，从而为患者提供更优质的围术期管理策略并改善患者的生存质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥65 岁的老年患者；
- •2.择期行腰硬联合阻滞下髋关节置换术或膝关节置换术的老年患者；
- •3.预计住院时间至少 3 天；
- •4.美国麻醉医师协会（ASA）评分为 II~III 级；
排除标准
- •1.术前有认知功能障碍的患者或既往有认知功能障碍、痴呆和谵妄病史的患者；
- •2.术前病窦综合征、严重心动过缓(心率<50 次 / 分)或二度及以上房室传导阻滞、植入永久性起搏器、严重心力衰竭或射血分数<30%的患者；
- •3.存在鼻炎等不适宜使用鼻喷剂的患者；
- •4.对右美鼻喷剂过敏或本研究中使用的其他麻醉药物过敏者；
- •5.因不配合或突发情况退出或死亡的患者；
研究组 & 干预措施
静脉组
鼻喷组
对照组
结局指标
主要结局
谵妄严重程度
时间窗: 术后前三天
术后谵妄
时间窗: 术后前三天
次要结局
- 镇静水平(干预前、术中)
- 认知功能损伤的严重程度(干预前、术中以及术后前三天)
- 恢复质量问卷（QoR-15 评分）(术前一天，术后第一天和术后第二天)
- 焦虑水平(干预前、术中)
研究者
研究点 (1)
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