ChiCTR1900025197进行中（未招募）不适用
使用安立生坦替换波生坦治疗肺动脉高压的观察性研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 43 人开始时间: 2018年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 43
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脏超声
研究概览
简要总结
观察肺动脉高压的患者中，将波生坦置换为安立生坦的安全性、有效性以及患者的接受程度。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）符合指南的肺高血压诊断标准：右心导管确定 mPAP≥25mmHg；PCWP 或左室舒张末压力＜15mmHg；PVR＞3 wood；
- •3）使用波生坦＞6 个月；并且在 6 个月内没有药物的更改情况；
- •4）没有超过正常高值 3 倍以上的肝肾功能异常；
- •5）基于经济情况考虑希望将波生坦更换为安立生坦；
排除标准
- •1）疾病危险分层为高危的患者；
- •2）肝肾功能严重异常、甲状腺功能异常、严重感染者；
- •3）在 6 个月内有药物变动或者服用波生坦＜6 个月；
- •4）不愿或不能配合参加临床试验者。
研究组 & 干预措施
Case series
药物置换
结局指标
主要结局
心脏超声
6 分钟步行距离
脑钠肽前体
SATMED-Q 量表评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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