ChiCTR2000030182进行中（未招募）早期 1 期
单、双相抑郁患者 HPG、HPT 轴激素、CRP 及 P300 水平研究
经费自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2020年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 甲状腺激素
研究概览
简要总结
本研究通过对单、双相抑郁患者神经内分泌、炎性因子、认知的角度的对比，初步探讨单、双相抑郁症可能的生物学标记及认知功能，为临床诊疗提供的参考依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 18-45 岁；男女比例控制在 1:1 左右；
- •（2）符合 ICD-10 诊断单、双相抑郁；
- •（3）17 项汉密 尔顿抑郁量表( HAMD-17) 评分≥17 分;
- •（4）征得患者或监护人的知 情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）抑郁继发于脑器质性疾病或精神活性物质使用；
- •（2）伴有严重躯体疾病( 心血管疾病、肝脏疾病、肾脏疾病、癌 症等) 、垂体瘤、糖尿病、自身免疫性疾病( 系统性红斑狼疮、 类风湿病、甲状腺疾病等) ；
- •（3）近 1 个月内曾接受免 疫抑制剂、非甾体抗炎药、抗生素以及激素治 疗者；
- •（4）妊娠或哺乳期女性；
- •（5）女性有涉及卵巢相关疾病（如：卵巢肿瘤、囊肿等）。
研究组 & 干预措施
单相抑郁组
双相抑郁组
对照组
结局指标
主要结局
甲状腺激素
性激素
C 反应蛋白
事件相关电位
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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