ChiCTR1900022295尚未招募Unknown
焦虑性抑郁症与皮质醇节律紊乱及其相关因素研究
河南省省部共建1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮质醇
研究概览
简要总结
探讨焦虑性抑郁症与 HPA 轴节律紊乱及其免疫代谢相关因素之间的关系，寻找可用于临床判断焦虑性抑郁症诊断和治疗的生物学标记。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 DSM-5 重度抑郁症（MDD）诊断标准;
- •② 24 项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale HAMD24）总分≥21 分；其中焦虑 / 躯体化因子评分≥7 分；
- •③ 汉族,年龄 18～65 岁，小学及以上文化水平；
- •④ 近一周未使用抗抑郁药，如已使用需暂停药一周；
- •⑤ 受试者或其监护人知情同意。
排除标准
- •① 合并有明确的心、肺、脑、肾等重要脏器疾病；
- •② 处于妊娠、哺乳期的妇女；
- •③ 近 2 周内感染性疾病史；
- •④ 近半年内使用过免疫抑制剂及免疫增强剂史，有物质依赖或滥用史，
- •⑤ 精神发育迟滞和痴呆患者；
- •⑥ 需要糖皮质激素治疗的患者。
研究组 & 干预措施
焦虑性抑郁组
单纯抑郁症组
结局指标
主要结局
皮质醇
时间窗: 早 8 点
促皮质醇激素释放激素
时间窗: 早 8：00
白介素 6
时间窗: 早 8 点
C 反应蛋白
时间窗: 早 8 点
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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