ChiCTR1800016446尚未招募不适用
节律紊乱和免疫失调在抑郁症残留“冷认知”损害中的交互作用和预测价值
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基因型
研究概览
简要总结
1.探索抑郁症残留“冷认知”功能损害的危险因素； 2.明确生物节律紊乱与免疫功能失调在抑郁症认知损害中的交互作用； 3.明确生物钟基因 NR1D1 多态性和外周血表达水平、炎症介质指标作为早期判断抑郁症残留认知功能损害的联合生物学标志物的预测价值。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18 岁~65 岁；
- •4）由至少一名主治以上精神科专科医生诊断为抑郁症；
- •5）使用 17 项汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）评定分数>17 分；
排除标准
- •1）排除严重脑器质性疾病及其他严重躯体性疾病；
- •2）排除精神分裂症，双相情感障碍等其他精神疾病；
- •3）排除近期未行避孕措施者、孕妇及哺乳期妇女；
- •4）排除有酒精或毒品等精神活性物质接触史；
- •5）排除参与其他临床试验且与本项目冲突者；
- •6）未签署或拒绝签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
抑郁症组
结局指标
主要结局
基因型
认知功能
睡眠节律
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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