ChiCTR1900022331尚未招募Unknown
抑郁伴昼夜节律紊乱患者的免疫调节及情感脑区功能研究
省部共建项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 白介素 10
研究概览
简要总结
通过主要探讨 CRD-R-D 患者血浆 Treg 及 Th17 相关细胞因子水平，揭示该类患者的免疫应激状态，同时结合暗光 MT、皮质醇、PSG 检测结果，推测昼夜节律紊乱的内分泌及免疫调节机制，并通过静息态 fMRI 确认情感相关脑区的功能变化，从而筛选可用于临床的生物学标记。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 DSM-5 诊断标准，并且 24 项汉密尔顿抑郁量表（Hamilton depression scale HAMD24）总分≥20 分；
- •② 符合国际睡眠学会有关昼夜节律睡眠障碍（CRSWDs）的临床诊断标准；
- •③ 汉族，年龄 18-65 岁，同时要求起病年龄≥25 岁，小学及以上文化水平；
- •④ 近 2 周无急慢性感染史，既往无重大疾病史，无酒精及其他精神活性物质滥用史，至少半年内未用过免疫抑制及免疫增强剂；
排除标准
- •① 合并重性精神病或其他类型神经症；
- •② 妊娠、哺乳期的妇女。
研究组 & 干预措施
健康对照组
抑郁症组
结局指标
主要结局
白介素 10
时间窗: 早 8 点
白介素 17
时间窗: 早 8 点
白介素 22
时间窗: 早 8 点
白介素 23
时间窗: 早 8 点
转化生长因子
时间窗: 早 8 点
皮质醇
褪黑素
功能磁共振
多导睡眠检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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