ChiCTR1800015287进行中（未招募）4 期
基于抑郁症的炎性机制的甘草酸的临床疗效研究
第二军医大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年2月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
本课题组前期已有报道关于炎性因子与抑郁症发病之间的联系，但仅限于动物模型，临床尚未报道；临床应用甘草酸抗炎治疗改善抑郁症更是鲜有报道。本课题将从临床进一步探究抑郁症的发病机制，丰富、完善抑郁症发病的炎症反应假说；为临床预防和治疗抑郁症提供新思路和干预靶点。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •入组标准：（1）年龄 18～65 岁；（2）小学以上文化程度；（3）符合美国精神疾病诊断标准 DSM-5 抑郁症的诊断标准；（4）HAMD17＞17 分；（5）患者本人和家属自愿接受临床试验要求并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）患有其他精神神经疾病者；（2）服用 SSRI 类以外的抗抑郁药物；（3）直系亲属患有双相障碍或躁狂症者，随访中有躁狂发作史；（4）严重躯体疾病或颅脑外伤者：包括炎性疾病和自身免疫性疾病；（5）严重低钾血症者；（6）妊娠期及哺乳期；（7）物质依赖或滥用者；（8）3 个月内服用过类固醇激素等药物者；（9）有听力及视色觉障碍者。
研究组 & 干预措施
1
SSRI+甘草酸二铵肠溶胶囊
对照
SSRI 药物+安慰剂
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
炎症因子
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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