ChiCTR1900027424进行中（未招募）不适用
基于抑郁症队列探索炎症因子在不同种类抗抑郁疗效及复发预测中的作用
中央财政1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 252 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 252
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
通过基线炎症因子水平及炎症因子的变化水平反应药物疗效，发现对不同作用机制抗抑郁药物疗效及复发具有预测作用的炎症因子并初步探索其机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊患者，年龄 18～65 岁（包括 18 岁和 65 岁），性别不限；
- •2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版（DSM-IV）重性抑郁障碍诊断标准（MINI 诊断），首发或复发均可，不伴有精神病性症状；
- •3.本次发作未经过抗抑郁药系统治疗；
- •4.筛选时 QIDS-SR16 总分≥11，且 HAMD-17 总分≥14；
- •5.小学以上文化程度，能理解量表的内容；
- •6.患者准备开始使用艾司西酞普兰、文拉法辛缓释片或米氮平中的其中一种单药治疗；
- •7.患者本人签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •2.既往诊断双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •3.既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •4.妊娠期或哺乳期女性患者；
- •5.研究者认为患者目前具有严重自杀风险者，HAMD-17 自杀风险条目大于等于 3 分；
- •6.目前有严重躯体疾病研究者认为不适合入组本项研究。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
治疗有效率
炎症因子水平
次要结局
- 静息态功能核磁共振脑成像检查
研究者
研究点 (1)
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