ChiCTR2100044763进行中（未招募）早期 1 期
探索炎症因子等相关客观指标在伴或不伴自伤自杀风险的儿童青少年抑郁障碍疗效及复发预测中的作用
政府经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 394 人开始时间: 2021年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 394
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 炎性因子
研究概览
简要总结
1.通过儿童青少年抑郁障碍患者基线期炎症因子及其他相关客观指标水平和变化水平来反应药物疗效，从而发现对抗抑郁药物治疗、抗抑郁药物联合 MECT 治疗具有疗效及复发预测作用的炎症因子及其他相关客观指标； 2.利用静息态功能核磁共振脑成像技术初步探索伴或不伴自伤自杀风险的儿童青少年抑郁障碍脑功能连接模式的差异。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.门诊或住院患者，6 岁≤年龄＜18 岁，性别不限；
- •2.符合美国精神疾病诊断和统计手册第 IV 版（DSM-IV）重性抑郁障碍诊断标准（MINI-KID 诊断），首发或复发均可；
- •3.本次发作未经过抗抑郁药系统治疗；
- •4.筛选时 CDI 总分≥19，且 HAMD-17 总分≥14；
- •5.可配合完成研究相关评估；
- •6.患者本人及监护人签署知情同意书。
排除标准
- •1.既往明确的躁狂或轻躁狂发作；
- •2.既往诊断精神发育迟滞、双相情感障碍者、精神分裂症、分裂情感性精神障碍及其它疾病伴发的精神障碍者；
- •3.既往曾有酒药依赖及急性中毒史的患者；
- •4.既往有严重躯体疾病的患者；
- •5.研究者认为不适合入组的其他情况的患者。
研究组 & 干预措施
伴自伤自杀想法或行为组
药物治疗
不伴自伤自杀想法或行为组
药物治疗
结局指标
主要结局
炎性因子
静息态功能磁共振脑成像检查
AUC of ROC
次要结局
- 量表评分
研究者
研究点 (1)
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