ChiCTR2000033402尚未招募早期 1 期
抑郁症治疗疗效相关因素的前瞻性自然观察队列
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 372 人开始时间: 2020年6月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 372
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 环境因素评估
研究概览
简要总结
（1）寻找抑郁症相关影像学及遗传学表征，明确环境因素与抑郁症的关系。 （2）探索抑郁症患者脑电活动特征 （3）探索抑郁症患者肠道菌群特征 （4）探索不同抗抑郁药对抑郁症的治疗效果，以及疗效与患者生物学特征的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- — 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者组：60 岁以下，右利手，小学或小学以上文化程度，IQ>85，MRI 扫描过程中头动不超过 2mm，经影像科医师判断无器质性脑结构异常，符合 DSM-V 抑郁症诊断标准，能理解量表内容，未曾接受过电抽搐治疗，本人和家属知情同意， 自愿参加本研究。
- •健康对照组：60 岁以下，右利手，小学或小学以上文化程度，IQ>85，MRI 扫描过程中头动不超过 2mm，经影像科医师判断无器质性脑结构异常，能理解量表内容，未曾服用任何精神药品，近期未服用任何其他药品，无重大、慢性躯体疾病，精神障碍家族史阴性，本人和家属知情同意， 自愿参加本研究。
排除标准
- •患者组：共患其他轴 I 和轴 II 精神疾病，患其他躯体疾病，神经系统疾病或损伤史，曾经使用精神活性物质，妊娠或哺乳，幽闭恐惧症患者。
- •健康对照组：共患其他轴 I 和轴 II 精神疾病，患其他躯体疾病，自杀未遂史，神经系统疾病或损伤史，曾经使用精神活性物质，妊娠或哺乳，幽闭恐惧症患者。
研究组 & 干预措施
抑郁症患者组
健康对照组
结局指标
主要结局
环境因素评估
核磁共振数据
全基因组遗传数据
肠道菌群
基于组学的方法进行血、尿、粪代谢产物的分析
脑电图数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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