ChiCTR2100048514尚未招募早期 1 期
术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响：一项随机对照单盲研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者空腹所占百分比
研究概览
简要总结
主要目的：观察术前饮用碳水化合物对减重代谢手术患者胃内容物及术后恢复质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.按照医院的禁食指南禁食（脂肪餐或肉餐后 8 小时，便餐后 6 小时和清亮液体后 2 小时）；
- •2.体重指数（BMI）处于 28-40 ；
- •3.年龄：18～65 岁；
- •4.ASA：Ⅰ ～ Ⅲ级。
排除标准
- •1.既往上消化道（食道，胃）和 / 或上腹部手术史；
- •2.裂孔疝或其他已知的胃排空障碍；
- •4.胃食管反流疾病的患者；
- •5.不适用快速序惯诱导的患者；
- •6.不能清楚显示胃窦的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
术前 2 小时饮用碳水化合物
对照组
术前 2 小时未饮用碳水化合物
结局指标
主要结局
患者空腹所占百分比
不同时间点胃窦横截面面积的差异
恢复质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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