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临床试验/ChiCTR2000031542
ChiCTR2000031542已完成不适用

痉挛型脑瘫患儿脊神经后根部分切断术后对癫痫发作的影响

四川省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2013年4月4日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
90
试验地点
1
主要终点
粗大运动

研究概览

简要总结

找到痉挛型脑瘫伴癫痫患儿的最佳治疗方式。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
连续入组
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
4 至 12(—)
性别
All

入选标准

  • 1.痉挛型脑瘫患儿,具备脊神经后根部分切断术的手术指征;
  • 2.可配合完成韦氏幼儿智力量表或韦氏儿童智力量表;
  • 5.能够接受安排的治疗方案,配合完成随访。

排除标准

  • 1.智力低下、不能配合康复治疗患儿;
  • 3.既往有癫痫发作病史,停药 1 年以上无发作者。

研究组 & 干预措施

1 组

脊神经后根部分切断手术和药物左乙拉西坦

2 组

传统康复治疗和药物左乙拉西坦

3 组

药物左乙拉西坦

结局指标

主要结局

粗大运动

精细运动

肌张力

次要结局

  • 智力情况
  • 脑电图

研究者

发起方
四川省卫生健康委员会

研究点 (1)

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