ChiCTR2500103671进行中（未招募）不适用
G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂突触可塑性对围术期老年患者认知功能的影响
广东省医学会1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能评估
研究概览
简要总结
探究 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂对突触可塑性的调节对老年患者术后认知功能的影响： 1.分析 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂在老年患者围术期的应用效果： 在老年患者手术围术期前后，通过对 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂的应用，观察其对患者认知功能的影响，包括记忆、学习和执行功能等方面。 2.评估 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂潜在的神经保护效应： 分析 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂在围术期老年患者中是否具有神经保护效应，通过神经生化标志物、和认知功能测评等方法，评估药物的潜在保护机制。 3.探讨 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂对老年患者围术期认知功能的可能机制：基于突触可塑性和神经网络调节的角度，深入研究 G 蛋白偏向性μ-阿片受体激动剂如何通过调节神经元之间的信号传递强度，影响认知功能的机制。 通过实现上述研究目标，我们旨在为围手术期老年患者认知功能的保护提供新的理论和实证支持，为临床实践提供新的药物干预途径。这项研究有望为老年患者手术管理和认知功能康复提供更为个体化和有效的治疗策略。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲试验：试验药物与对照制剂均有麻醉护士抽取，仅以独立编码（g 与 M）区分。研究期间，受试者、参与记录评估的研究人员、术后随访的研究人员均无法知晓所使用药物；数据管理团队在分析前仅处理盲态数据。
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者年龄≥65 岁且≤80 岁，男女不限；
- •患者符合择期手术，手术时长 2h 左右，除外神外手术或其他可能对神经精神症状产生影响的手术类型；
- •在筛选期，患者的肝、肾功能正常；
- •患者在筛选期没有慢性疾病急性感染的证据；
- •患者能够理解研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用，能够与研究者协作，能够理解口头和 / 或书面指示，能够遵守整个研究的要求
- •患者（或法定监护人，如适用）已被告知研究的全部性质和目的，包括可能的风险和副作用，给予充足的时间和机会阅读或理解相关信息，入组研究前在书面知情同意书上签字并注明日期；
- •患者受教育年龄在 9 年及以上且在筛选期可以顺利回答所有认知量表的相关问题。
排除标准
- •研究者认为受试者存在可能干扰研究结果的情况
- •具有活动性肝病证据（肝功能检查结果：ALT 或 AST ≥ 2 倍正常值上限[ULN]）或 1 个月内患有慢性活动性乙肝或丙肝的受试者
- •手术前 1 周内需要使用抗菌药物的活动性全身性感染
- •患者在神经精神疾病急性期，有特殊用药史
- •正在进行其他临床试验；
- •患有不易控制的神经、精神疾病或精神障碍，依从性差，不能配合的患者；不能理解研究方案者。
研究组 & 干预措施
G 蛋白偏向性μ- 阿片受体激动剂组（G 组）
吗啡组（M 组）
结局指标
主要结局
认知功能评估
时间窗: 病房和手术室
生活质量评估
时间窗: 病人家里
次要结局
- 血浆 IL - 1 β 、 IL - 6 和 TNF - α(生物样本科实验室)
研究者
研究点 (1)
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