ChiCTR2400093074尚未招募不适用
早期联合鼓室注射糖皮质激素治疗非低频下降型突聋的临床效果研究
2024 年度大兴区人民医院院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月19日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 听阈
研究概览
简要总结
在非低频下降型突聋患者的发病早期，联合给予鼓室注射糖皮质激素，观察是否能提高这部分患者的预后
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.72 小时内发生的、至少在连续 3 个频率出现感音神经性听力下降≥30dB（参照 2019 年美国突聋指南）；
- •2.纯音测听显示为非低频下降型突聋；
- •3.从出现症状到开始治疗的时间不超过 14 天；
- •4.年龄 18-70 岁。
排除标准
- •1.存在中耳炎、较严重的外耳道炎等耳部炎症性疾病；
- •2.鼓室图 B 型或 C 型；
- •4.存在蜗后病变（如听神经瘤、听神经病、听神经传导通路存在梗塞灶）；
- •6.近期使用过耳毒性药物；
- •7.具有糖皮质激素全身使用禁忌的患者：胰岛素依赖型或控制不佳的糖尿病、结核、消化性溃疡、糖皮质激素过敏等；
- •8.其他：恶性肿瘤未治愈、妊娠、严重贫血、自身免疫病。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
听阈
时间窗: 三个时间点：住院治疗前，住院治疗结束时，出院后 1-4 周
次要结局
- 鼓膜状态(住院治疗结束时，出院后 1-4 周)
- 主观听力改善情况(出院后 1-4 周)
研究者
研究点 (1)
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