ChiCTR1800016216招募中Unknown
超声心动图监测免疫检查点抑制剂相关亚临床心肌损伤的前瞻性队列研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 超声心动图
研究概览
简要总结
本研究为前瞻性队列研究，在诊断黑色素瘤，非小细胞性肺癌，胰腺癌，肾细胞癌等恶性肿瘤并使用免疫检查点抑制剂（PD-1 或 PDL-1）的患者中，通过超声心动图、心肌标志物检查早期发现用药期间或用药结束后临床或亚临床心肌损伤，并评估亚临床心肌损伤的发生率及恢复情况。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄：18-85 岁，性别不限；2）已确诊恶性肿瘤，并拟使用免疫检查点抑制剂（PD-1 或 PDL-1）治疗；3）患者自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •有以下情况之一即被排除：对 PD-1 治疗药物不能耐受；造影证实的严重的左主干病变；存在 III 或 IV 级心力衰竭；急性心肌梗死（急性期或恢复期）；肝功能不全（谷丙或谷草转氨酶＞80U/L）；严重的肾功能不全（eGER≤30ml/min/1.73m2）；甲状腺疾病；急性感染性疾病；精神疾病；预期寿命小于 6 个月。
研究组 & 干预措施
Case series
应用免疫检查点抑制剂
结局指标
主要结局
超声心动图
时间窗: 基线时，用药后第 1、3、6 个月
肌钙蛋白，N 末端脑钠肽原
时间窗: 基线时，用药后第 1、3、6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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