ChiCTR1800019337进行中（未招募）不适用
蒽环类抗肿瘤药物对淋巴瘤患者心肌损害的观察性研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肌钙蛋白
研究概览
简要总结
本研究拟观察已接受含蒽环类抗肿瘤药物治疗的淋巴瘤患者心肌损害的循环血清标志物和影像学检查指标的变化并分析其潜在的影响因素，并探索心脏彩超二维斑点追踪技术和心肌核素显像对蒽环类药物造成的心肌损害的检测能力。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •② 临床确诊淋巴瘤，经血液专科医师评估后有化疗指征，拟接受包括蒽环类抗肿瘤药物在内的化疗方案进行化疗者。
排除标准
- •① 既往有化疗病史者；
- •② 经血液专科医师评估后有显著肝肾功能损害等化疗禁忌症且上述禁忌症经积极治疗后仍无法消除可耐受化疗者；
- •③ 存在本研究中所应用的特殊影像检查的禁忌症，包括体内金属植入物、幽闭恐惧症患者、孕妇、对检查过程中使用的造影剂过敏以及其他不适合心脏彩超、核素心肌显像者；
- •④ 既往有已知心脏疾病，包括心肌炎、各类心肌病、冠心病、高心病、严重瓣膜性心脏病、显著心律失常、合并或不合并心力衰竭等；
- •⑤ 严重且难以控制的高血压，血压高于 160/100mmHg 者。
- •⑥ 其他经由研究者评估不适合参与本研究者。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
肌钙蛋白
B 型脑钠肽
左室射血分数
左室长轴应变率
再灌注缺损面积
动态心电图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
乳腺癌患者蒽环类药物联合靶向药治疗后心肌损伤的心脏磁共振多序列成像研究ChiCTR2200057192国家自然科学基金 NO.82102022
尚未招募
Unknown
淋巴瘤及多发性骨髓瘤患者治疗期间及治疗后心功能及心电学改变的前瞻性、观察性研究ChiCTR2200063442100
Unknown
2 期
通脉养心丸防治蒽环类药物化疗乳腺癌所致心肌损伤的临床观察ChiCTR-IPC-15006295天津中新药业集团股份有限公司乐仁堂制药厂72
Unknown
不适用
桔梗防治乳腺癌术后蒽环类抗肿瘤药所致心肌损伤的临床研究ChiCTR-IPR-16009256上海市科学技术委员会120
Unknown
不适用
红黄煎剂基于调控氧化应激保护蒽环类药物心脏毒性作用临床前瞻性研究ChiCTR19000223942018 年度院级创新发展基金50