ChiCTR2300071427尚未招募1 期
比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能的影响
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 出入量
研究概览
简要总结
目的在于：比较环泊酚和丙泊酚对心脏瓣膜置换术患者全麻诱导期循环功能及不良反应的影响，摸索环泊酚应用于心脏瓣膜病人麻醉诱导的适宜剂量，探索更适用于心脏瓣膜病人的麻醉药物及麻醉诱导方案，以期为环泊酚在心脏瓣膜疾病患者乃至其他心脏外科手术患者围麻醉期的应用提供理论支持和技术指导
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •择期行心脏瓣膜置换术的患者；
- •年龄≥18 岁，男女不限；
- •心功能 (NYHA) 分级Ⅱ~Ⅲ级；
排除标准
- •对丙泊酚、环泊酚、阿片类药物等药物及其药物组分过敏或禁忌者；
- •肝功能异常：ALT 和 / 或 AST 超过医学参考值范围上限 1.5 倍者；
- •肾功能异常：肌酐超过医学参考值范围上限者；
- •术前一个月内存在心力衰竭；
- •困难气道患者：马氏评分Ⅲ级及以上。
研究组 & 干预措施
环泊酚组
丙泊酚组
结局指标
主要结局
出入量
麻醉药用量
血管活性药物使用情况
镇静药起效时间
给药部位疼痛刺激
术中知晓情况
术后呼吸机使用时间
ICU 停留时间
术后恶心呕吐
术后谵妄 (谵妄评估量表)
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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