ChiCTR1800018835Not yet recruiting治疗新技术临床试验
“涤痰通督针法”治疗癫痫的单盲随机对照研究
上海市科学技术委员会科研计划项目1 site in 1 country90 target enrollmentStarted: July 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 90
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 癫痫发生频率
Study Overview
Brief Summary
本研究采用单盲随机对照循证医学方法开展临床试验，应用症状行为评估、脑电分析、患者生活质量评定及免疫学指标检测等客观的现代科学手段，对基于海派陆氏针灸辨治思想创立“涤痰通督针法”治疗癫痫进行临床疗效验证，明确其治疗优势，并探索针刺抑痫的免疫作用机制。同时，本研究将形成“涤痰通督针法”治疗癫痫技术规范化技术方案，可在各级临床医疗机构推广应用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 受试者对分组情况未知（受试者设盲），属单盲随机对照研究。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.符合癫痫疾病诊断标准的受试者；
- •2.年龄在 18 到 70 岁之间者；
- •3.治疗前 3 个月每月均有癫痫发作者；
- •4.己签署知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •1.不符合纳入标准，治疗依从性差，或资料收集不全面等影响评分判断者；
- •2.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重器质性疾病以及严重智能低下和精神病患者；
- •3.经查实因脑寄生虫、代谢障碍或颅内占位病变引起者；
- •4.癫痫持续状态发作者；
- •5.有酒瘾或药瘾者，妊娠或哺乳期妇女。
Arms & Interventions
治疗组
涤痰通督针刺法
对照组
普通针刺组
Outcomes
Primary Outcomes
癫痫发生频率
癫痫症状评分
癫痫患者生活质量评价
疗效评价
Secondary Outcomes
- 血清免疫学指标测定与比较
Investigators
Study Sites (1)
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