ChiCTR-IPR-15005763已完成1 期
不同α受体阻滞剂联合 M 受体阻滞剂治疗伴有 LUTs 症状 BPH 的疗效比较
辉瑞医药有限公司0 个研究点目标入组 220 人开始时间: 2013年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 主要终点
- 国际前列腺增生评分
研究概览
简要总结
- 比较临床应用多沙唑嗪联合托特罗定和坦索罗辛联合托特罗定两种方案对于治疗前列腺增生病人合并下尿路症状（OAB）的治疗疗效。
- 研究联合应用??受体阻滞剂和??受体阻滞剂治疗前列腺增生病人合并下尿路症状（OAB）后尿动力学的改变。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •男性大于 50 周岁，IPSS 大于等于 12 分，生活质量评分（QOL）大于等于 3 分。另外 24 小时排尿次数大于 8 次，并且 24 小时内有 3 次以上合并尿急症状。出现以上症状持续时间大于 3 个月。
排除标准
- •男性有明显的膀胱出口梗阻症状（定义为残余尿量大于 200ml，最大尿流率小于等于 5ml），或者血清前列腺特异性抗原（PSA）大于 20ng/ml，可能诊断为前列腺癌的病人。
- •其他排除标准为有排尿后低血压或者晕厥，严重的肝肾疾病，某些神经系统疾病（如：多发硬化症，脊髓损伤，帕金森综合征），前列腺癌，前列腺手术，前列腺增生并有急性尿潴留病史需要导尿治疗的病例，行导尿治疗的病例，非前列腺增生其他原因的膀胱出口梗阻病例，有 M-受体阻滞剂禁忌症的病例。近两周有应用??受体阻滞剂的病例，?个月内服用过??受体阻滞剂，抗痉挛药物，沙巴棕或者受过电刺激治疗的病人。?个月内接受过任何其他研究型药物治疗的病例，或者近?个月有使用??还原酶抑制剂的病例。
研究组 & 干预措施
A
托特罗定 4mg/天+多沙唑嗪 4mg/天
B
Tolterodine SR 4mg/d + Tamsulosin
结局指标
主要结局
国际前列腺增生评分
最大尿流率
次要结局
- 残余尿量
研究者
相似试验
Unknown
不适用
二仙汤联合α受体阻滞剂在男性迟发性性腺功能减退症合并下尿路症状中的应用男性迟发性性腺功能减退症ChiCTR1900026559广西中医药局自筹经费科研课题（Grant No. GZZC2019163）60
Unknown
不适用
前列腺增生症患者早期使用 M 受体阻滞剂预防膀胱逼尿肌不可逆损害的多中心临床研究ChiCTR1900025399四川大学华西医院临床研究孵化项目300
Unknown
不适用
灵泽片联合盐酸坦索罗辛治疗良性前列腺增生的疗效观察ChiCTR2200062620经费自筹120
Unknown
3 期
α1 受体选择性阻滞剂对人离体精囊的影响研究ChiCTR-TRC-08000186自筹56
Unknown
不适用
阿比特龙联合度他雄胺治疗阿比特龙耐受型去势抵抗性前列腺癌的单臂、探索性临床研究ChiCTR1800015510上海市同济医院科研项目50