ChiCTR1900027772已完成不适用
超声引导下竖脊肌阻滞对乳腺癌手术患者术后慢性疼痛的影响
福建医学创新课题（No.2019-CXB-6）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 198 人开始时间: 2019年12月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 198
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 3 个月慢性疼痛发生率
研究概览
简要总结
探究术前超声引导下竖脊肌阻滞对乳腺癌手术患者术后慢性疼痛的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、手术对象：首次择期行单侧乳腺癌手术。
- •3、ASA 分级为 I-II 级。
排除标准
- •1、对研究药物(局部麻醉剂、非甾体抗炎药或阿片类药物)有过敏或超敏反应病史。
研究组 & 干预措施
试验组
术侧竖脊肌阻滞，单次注射 0.5%罗哌卡因 30ml
对照组
术侧竖脊肌阻滞，单次注射生理盐水 30ml
结局指标
主要结局
术后 3 个月慢性疼痛发生率
时间窗: 术后 3 个月
次要结局
- 静息和咳嗽状态时的术后急性疼痛(术后 0.5h、1h、2h、4h、8h、12h、24h)
- 术后 6 个月慢性疼痛发生率(术后 6 个月)
- 术后累计吗啡等效剂量消耗量(术后 24 小时)
- ESPB、阿片类药物相关不良事件发生率(术后 24 小时内)
- 术后恢复质量(术后 24 小时)
- 病人满意度(术后 24 小时)
- 术后 3 个月神经病理性疼痛发生率(术后 3 个月)
- 术后 6 个月神经病理性疼痛发生率(术后 6 个月)
- 术后三个月疼痛对日常生活的影响(术后 3 个月)
- 术后六个月疼痛对日常生活的影响(术后六个月)
研究者
研究点 (1)
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