ChiCTR2200061935尚未招募治疗新技术临床试验
超声引导下连续竖脊肌平面阻滞对乳腺癌改良根治术患者术后疼痛及炎症反应的影响
湖州市科学技术局立项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
证实超声引导下连续竖脊肌平面阻滞应用于乳腺癌改良根治术患者术后镇痛的效果，分析其对乳腺癌术后疼痛综合征发生率的影响，并通过检测外周静脉血中炎性因子的浓度，研究其对乳腺癌术后炎症反应的影响。以期为乳腺癌手术患者提供更为简单、安全、有效的围术期镇痛方法，为竖脊肌平面阻滞在临床中的进一步推广应用提供新的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与者、手术间内的麻醉医生、外科医生、术后随访人员和神经阻滞效果评估员将被设盲，不知道随机分配序列。由于本研究中干预的性质，负责随机化过程的人员和神经阻滞操作员将是非盲研究人员，他们将不参加随后的研究过程。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-80 岁，ASA I-II 级；
- •无心、肝、肾和内分泌疾病；
- •肺功能正常或轻度减退；
- •术前均未接受放疗、化疗以及辅助免疫治疗的患者；
- •手术均采用一侧乳腺根治性切除合并腋窝淋巴结清扫。
排除标准
- •竖脊肌平面阻滞禁忌患者；
- •严重脏器功能衰竭的患者；
- •参加其他临床干预试验的患者；
- •病态肥胖（BMI>40kg/m2）的患者；
- •有麻醉药物滥用史的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
连续竖脊肌平面阻滞联合全身麻醉
对照组
假阻滞联合全身麻醉
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
- 镇痛药物需求量
- 术后不良反应
- 乳腺癌术后疼痛综合征发生率
- 炎症因子
研究者
研究点 (1)
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