ChiCTR2400082320进行中（未招募）治疗新技术临床试验
精准新辅助化疗在胰腺癌手术治疗中的应用
重庆嘉士腾生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率
研究概览
简要总结
1、评价类器官技术应用于胰腺癌新辅助阶段治疗的临床意义 2、建立胰腺癌类器官样本库
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18 岁-75 岁，男女不限；
- •②ECOG 评分为 0-2 分；
- •③临床判定为临界可切除胰腺癌并计划进行新辅助治疗的患者；
- •④可通过穿刺获取足够用于类器官建立的新鲜组织标本；
- •⑤经病理组织学和 / 或细胞学确诊的胰腺导管腺癌患者；
- •⑥患者自愿加入本研究，并且签署知情同意书，依从性好，配合随访
排除标准
- •①既往接受过针对胰腺癌全身治疗的患者
- •②临床判定为可切除胰腺癌、局部进展期胰腺癌和转移性胰腺癌的患者
- •③5 年内患有其他恶性肿瘤的患者，已治愈的皮肤癌除外；在过去 12 个月内患有临床上重要的（即活动的）心脏病（例如充血性心力衰竭，症状性冠状动脉疾病，心律不齐等）或心肌梗塞的患者；
- •④具有精神类药物滥用史且无法戒除者或有精神障碍的患者；
研究组 & 干预措施
实验组
结局指标
主要结局
客观缓解率
时间窗: 新辅助治疗开始后 3 个月
次要结局
- 无病生存期
研究者
研究点 (1)
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