ChiCTR2100054425进行中（未招募）早期 1 期
基于磁诱发电位鼻咽癌放疗后声带运动障碍电生理特征的研究及嗓音质量的相关性分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年12月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中枢运动传导时间
研究概览
简要总结
主要目的： 1.研究 M1 区喉内肌运动皮层的兴奋性，皮质核束、疑核、喉运动神经传导通路的完整性，以及它们在鼻咽癌放疗后声带运动障碍发生过程中的作用； 2.分析喉内肌皮层运动中枢和外周神经生物电信号与嗓音质量的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2.放射治疗后 1-10 年；
- •3.经 VHI 和 GRBAS 评估存在声音质量改变；
- •5.年龄：18-65 岁。
排除标准
- •3.存在其他头颈部肿瘤；
- •4.存在非放疗因素导致的嗓音障碍，如痉挛性发声障碍、声带息肉、环杓关节脱位；
- •10.安装心脏起搏器等人工植入电子设备；
- •12.传染病，如 HIV、结核、COVID-19；
- •13.严重心肺功能障碍不能耐受检查。
研究组 & 干预措施
对照组
病例组
结局指标
主要结局
中枢运动传导时间
运动神经根传导时间
皮层诱发喉内肌复合肌肉动作电位
刺激迷走神经根产生的喉内肌 M 波波幅
静息运动阈值
活动运动阈值
皮质静息期
嗓音障碍指数
振幅微扰
嗓音自评量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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