ChiCTR2000031149尚未招募早期 1 期
适于基层医疗机构的脑卒中认知康复适宜技术优化研究和推广应用
上海市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简明智能状态检查量表
研究概览
简要总结
在二级及社区医院康复医学相关医务工作者中推广普及脑卒中后认知障碍“康复评定-训练”一体化理念，并推广“计算机网络辅助的认知训练技术”，培训基层医务人员利用对脑卒中患者进行基本的认知障碍筛查，并利用该技术监督、指导脑卒中患者的认知康复训练，从而达到提升基层医疗机构脑卒中认知康复水平的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①患者年龄 18-75 岁；
- •②脑梗死或脑出血后，1 月≤发病时间≤12 个月；
- •③诊断符合 1995 年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点；
- •④首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者；
- •⑤经头颅 CT 或 MRI 检查证实脑卒中并排除其他明显神经系统病变（如脑炎、脑积水等）；
- •⑥经客观认知功能评定（动物流畅性测验、数字符号转化测验、连线测验、听觉词语学习测验、 Rey-Osterrieth 复杂图形测验、波士顿命名测验（Boston Naming Test， BNT）等）提示存在认知障碍；
- •⑦愿意配合认知评定、训练和随访；
- •⑧患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。
排除标准
- •①非首次发生脑出血和脑梗死或既往发生过腔隙性脑梗死且存在后遗症的患者；
- •②意识不清不能配合检查及治疗的住院患者；
- •③合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者；
- •④有其他非脑血管病原因导致认知障碍患者；
- •⑤既往有精神障碍病史、药物滥用；
- •⑥有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者以及癌症等对患者生存质量的影响超过脑卒中后认知障碍的疾病或状态；
- •⑦不能完成基本疗程，依从性可能不好者（即不能坚持治疗）及难以随访者。
研究组 & 干预措施
认知干预组
脑卒中二级预防+计算机网络辅助的认知训练
对照组
脑卒中二级预防
结局指标
主要结局
简明智能状态检查量表
时间窗: 入组、4 周干预结束后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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