ChiCTR2300069780尚未招募治疗新技术临床试验
灸药结合治疗慢阻肺稳定期临床疗效的大样本、多中心、随机对照研究
国家传承创新中心建设项目4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 急性加重事件次数
研究概览
简要总结
客观评价灸药结合对慢阻肺稳定期的临床疗效及其优势，比较热敏灸结合补元汤与三联吸入治疗慢阻肺稳定期的疗效，形成高质量循证医学证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 GOLD2023 慢阻肺诊断标准，且 GOLD 分级为 2 或 3 级者；
- •患者咳嗽、咳痰、呼吸困难等症状稳定或轻微，持续至少 2 周；
- •背侧足太阳膀胱经两外侧线以内,肺俞穴和膈俞穴两水平线之间的区域或前胸部第一肋间隙、第二肋间隙自内向外至 6 寸范围内区域出现穴位热敏；
- •40 岁≤年龄≤85 岁；
- •患者神志正常，能正确表达灸感，行为配合；
- •自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •处于急性加重期的患者；
- •合并可造成气喘或呼吸困难的其它疾病患者如支气管扩张、支气管哮喘、肺心病、肺纤维化、肺结核等；
- •合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者及影响其生存质量的严重疾病；
- •受试者被探查部位皮肤缺损、溃疡等不适宜施行温和灸者；
- •激素依赖型病人，或入选前 4 周内，使用过全身性肾上腺皮质激素注射剂(静脉注射、肌肉注射、皮下注射和口服)者。
研究组 & 干预措施
1 组
2 组
结局指标
主要结局
急性加重事件次数
慢阻肺评估测试问卷(CAT 评分)
次要结局
- 肺功能
- 六分钟步行距离
- 中医证候积分
研究者
研究点 (4)
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