ChiCTR2100050966进行中（未招募）早期 1 期
光学相干断层扫描血流成像（OCTA）观察弱视儿童视网膜脉络膜血流特征及数字化弱视训练对眼底血流影响
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视网膜血流密度
研究概览
简要总结
1.研究弱视患儿患眼的视网膜血流，脉络膜血流解剖学特征； 2.研究弱视患儿患眼视网膜脉络膜血流特征与最佳矫正视力的相关性； 3.探讨数字化弱视训练治疗对弱视患儿患眼视网膜、脉络膜血流改变的影响；研究其血流改变与视力改善的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 4-16 岁，单眼或双眼屈光参差或斜视性弱视；
- •近视≤-6.0D；远视需排除其他眼部疾患；
- •除弱视外无其他眼部疾病，包括眼球震颤，青光眼，屈光介质混浊，视盘和视网膜疾病等；
- •无其他全身疾病如高血压，糖尿病，神经系统疾病等；无早产儿或其他可 能引起微血管异常的病史；
- •固视良好，能配合完成检查。
排除标准
- •1.有全身疾病如高血压，糖尿病，神经系统疾病等；
- •2.有早产儿或其他可能引起微血管异常的病史。
研究组 & 干预措施
第二部分：试验组
行数字化弱视训练
第一部分：弱视眼 vs 健康眼
结局指标
主要结局
视网膜血流密度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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