ChiCTR-TRC-10001002已完成1 期
纳米银复合生物补片修复污染腹壁缺损的临床研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2010年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修补成功率
研究概览
简要总结
污染腹壁缺损修补仍是外科难题之一。本研究拟评价纳米银复合生物材料修补污染腹壁缺损的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.无主要器官的功能障碍，血常规、肾功能、心脏功能、肺功能基本正常；
- •2.能理解本试验，性别不限，年龄 18－70 岁；
- •3.自愿参加临床试验者，已签署知情同意书。
排除标准
- •2.有明显的心、肺、脑、肾功能障碍；
- •3.正在参加其它临床实验者；
- •4.妊娠、哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
对照组
采用生物补片修补污染腹壁缺损
试验组
采用纳米银复合生物补片修补污染腹壁缺损
结局指标
主要结局
修补成功率
伤口感染率
次要结局
- 住院天数
- 术后 30 天血中银含量
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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