ChiCTR2300069206进行中（未招募）不适用
腹腔镜下胃癌根治术后不放置腹腔引流管及空肠营养管 / 胃肠减压管的可行性临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后早期并发症
研究概览
简要总结
探索加速康复外科理念下腹腔镜胃癌根治术后不放置腹腔引流管及空肠营养管 / 胃肠减压管的临床安全性和可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.病理学确诊为胃或胃食管结合部恶性肿瘤，且不伴远处转移；
- •2.术前评估手术适应症明确，无手术禁忌；
- •手术方式为腹腔镜下胃癌根治术（包括早期胃癌直接行腹腔镜下胃癌根治患者、进展期胃癌新辅助治疗后行腹腔镜下胃癌根治患者和晚期胃癌转化治疗成功后行腹腔镜下胃癌根治患者）；
- •告知患者研究目的后取得患者同意，并签署手术及临床研究知情同意书。
排除标准
- •合并其他严重并发症，并根据美国麻醉医师协会 ( American society of anesthesiologists，ASA)手术风险性分级Ⅲ级及以上。
- •术前营养状况差，NRS2002 营养风险筛查表中的营养状态受损评分结果 3 分及以上。
- •研究者认为不适合纳入者会影响研究结果、或不符合受试者利益的疾病或实验室指标异常等情况。
研究组 & 干预措施
带管组
不带管组
结局指标
主要结局
术后早期并发症
手术时间
术后住院时间
次要结局
- 淋巴结清除数量
- 术中出血量、
- 术后 视觉模拟 评分
- 术后镇痛药使用剂量及次数
- 术后首次下床活动时间
- 术后通气时间
- 术后流质饮食时间
- 术后腹腔、盆腔积液量
- 抗生素使用时间
- 术后手术切口换药次数情况
- 住院费用
研究者
研究点 (1)
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