ChiCTR-IIR-15007683进行中（未招募）4 期
体现个体动态信息综合价值的中医药防治肿瘤辅助疗效评价方法
国家自然科学基金青年科学基金项目（NO:81303093）2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总有效率
研究概览
简要总结
评估紫龙金片辅助治疗非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经临床、组织或细胞病理学确诊的 IIIB～IV 期非鳞 NSCLC 患者；符合气血两虚的中医辨证标准；未经任何方法治疗或经放疗、化疗等已结束 1 个月以上者,不宜手术或拒绝手术,或手术后复发、转移者；KPS 评分＞60 分；化疗前血象及肝、肾功能正常；预计生存时间>3 个月；年龄 18~75 岁的住院患者，男女不限；
- •有可观测的瘤灶,可以评估疗效；签署知情同意书
排除标准
- •有对铂类化合物过敏史者或高过敏体质；患者依从性差,包括无自知能力的脑或脑膜转移的患者以及精神病患者；妊娠期或哺乳期妇女；具有严重的心血管病变、肝脏病变及肾脏病变;合并其它严重疾病,包括未控制的活动性感染、严重的电解质紊乱和明显出血倾向；目标患者正在接受化疗、放疗、靶向治疗及生物治疗等相关抗癌治疗；或虽然结束,但是间隔时间不足 4 周者
研究组 & 干预措施
1
常规化疗+紫龙金片
2
常规化疗
结局指标
主要结局
总有效率
质量调整生存时间
次要结局
- 总生存时间
- FACT-G 量表
研究者
研究点 (2)
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