ChiCTR-TRC-14004945进行中（未招募）临床预试验
万古霉素静脉联合脑室给药与单纯静脉给药治疗神经外科术后颅内感染临床疗效的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 333 人开始时间: 2014年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 临床预试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 333
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑脊液培养 G+性菌的抗生素疗程
研究概览
简要总结
对于神经外科术后颅内感染患者，采用万古霉素局部给药联合全身给药方式，以期提高疗效，缩短病程。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）神经外科开颅术后，确诊颅内感染；
- •2）年龄 18~65 岁；
- •3）已留置脑室 / 腰穿引流管。
排除标准
- •1）有万古霉素和 / 或美罗培南过敏史；
- •2）存在严重的心、肺、肝、肾等器官功能不全；
研究组 & 干预措施
纯静脉组
万古霉素 1g 泵入两小时，q8h，加美罗培南 2g 泵入 3 小时，q8h
常规加局部用药组
万古霉素 1g 泵入两小时，q8h+10mg 局部注射，q12h，加美罗培南 2g 泵入 3 小时，q8h
减量加局部用药组
万古霉素 1g 泵入两小时，q12h+10mg 局部注射，q12h，加美罗培南 2g 泵入 3 小时，q8h
结局指标
主要结局
脑脊液培养 G+性菌的抗生素疗程
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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