Ensayo clínico fase IV de comparación de la efectividad de dos pautas de administración de dinoprostona intravaginal en la inducción del parto en gestantes a término.
- Conditions
- Administración de dinoprostona intravaginal en la inducción del parto en gestantes a término.
- Registration Number
- EUCTR2007-000704-32-ES
- Lead Sponsor
- CONSORCI SANITARI TERRASSA
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- Female
- Target Recruitment
- Not specified
1. Firma del consentimiento informado. 2 Edad mayor de 18 años. 3 Gestación a término. 4 Presentación cefálica. 5 Índice de Bishop menor de 5 puntos. 6 Gestación única. 7 Patología materna o fetal que aconseje la inducción del parto. 8 Gestación cronológicamente prolongada (41 semanas y 5 días).
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
1. Gestación pretérmino. 2 Índice de Bishop igual o mayor a 5 puntos. 3 Gestación gemelar. 4 Ruptura prematura de membranas. 5 Patología materna que contraindique la inducción. 6 Patología obstétrica que contraindique un parto vaginal.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Objetivo principal: Determinar el tiempo de progresión hasta el parto, en las gestantes a término, con la administración de dinoprostona (PGE2) en forma de pesario intravaginal durante 8 horas o durante 12 horas en la inducción del parto.;Secondary Objective: Objetivos secundarios: Determinar si la administración del tratamiento durante 8 o 12 horas influye en la tasa de cesáreas comparada con la población general, en la necesidad de oxitocina (cantidad total administrada), en los cambios en el Test de Bishop y en la aparición de efectos secundarios al tratamiento;Primary end point(s): Tiempo en horas hasta el parto, considerado desde la administración de la dinoprostona hasta el momento del parto.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method