ChiCTR1900024486尚未招募早期 1 期
重复经颅磁刺激对药物成瘾者认知功能的干预
辽宁师范大学脑与认知神经科学研究中心4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 135 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 135
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 认知任务 （SST,go/no-go 等）
研究概览
简要总结
比较两种 rTMS 干预方案——10 Hz rTMS 刺激左侧 DLPFC 和先用 10 Hz rTMS 刺激左侧 DLPFC，再用 1 Hz rTMS 刺激右侧 DLPFC 的组合疗法，哪一种能更有效地改善药物成瘾者的认知功能损伤并降低其对药物的渴求，以期探讨对药物成瘾更有效的干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 符合 DSM-V 药物成瘾标准;
- •(2) 年龄 18-60 岁;
- •(3) 使用成瘾药物至少一年;
- •(4) 使用成瘾药物每周至少 3 次, 在一段时间内持续一个月;
- •(5) 成瘾药物的用量每次超过 0.1 克;
- •(6) 签署知情同意书
排除标准
- •在过去 5 年内，患有严重的身体或神经疾病（如中风、癫痫、偏头痛、头部外伤或使用甲基苯丙胺以外的药物）或其他符合 DSM-V 标准的 I 轴紊乱症(如抑郁症、双相情感障碍、精神分裂症)或受教育水平低于小学，智商明显低于正常水平的受试者被排除在本研究之外。
研究组 & 干预措施
10 Hz 组
10 Hz TMS 干预左侧背外侧前额叶皮层，单次 2000 个脉冲串，共 20 次干预
10 Hz +1 Hz 组
10 Hz TMS 干预左侧背外侧前额叶皮层，1 Hz TMS 干预右侧背外侧前额叶皮层，单次干预左侧 2000 个脉冲串，右侧 600 个脉冲串，共 20 次干预
假刺激组
10 Hz TMS 干预皮层顶点（Cz 点），单次干预 2000 个脉冲，共 20 次干预
结局指标
主要结局
认知任务 （SST,go/no-go 等）
脑电指标
次要结局
- 神经心理指标（如渴求、抑郁、焦虑、睡眠等）
研究者
研究点 (4)
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