ChiCTR1900024454尚未招募早期 1 期
经颅磁刺激对药物成瘾患者的干预研究
广州体育学院科研经费5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2019年7月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 生理指标(如血液、唾液等)
研究概览
简要总结
研究经颅磁刺激作为更有效的物质成瘾的治疗方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对经颅磁刺激操作者不设置盲法,对其余研究人员及受试者设置盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- Male
入选标准
- •(2) 年龄在 18-60 周岁,男性;
- •(3) 符合甲基苯丙胺依赖性 DSM-5 标准;
- •(4) 能经颅磁(TMS)刺激与治疗;
- •(5) 小学以上文化程度;
- •(6) 愿意参加本研究,签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 有经颅磁(TMS)治疗禁忌症,如头颅外伤,癫痫病史,体内有金属植入物者等;
- •(2) 患有物质相关及成瘾障碍之外的其他精神疾病;
- •(3) 严重躯体疾病或重大器官疾病;
- •(4) 智力受损(IQ<90)。
研究组 & 干预措施
Group 2
伪刺激
健康对照
Group 1
经颅磁刺激
结局指标
主要结局
生理指标(如血液、唾液等)
脑电指标
近红外指标(如氧合血红蛋白、脱氧血红蛋白等)
认知行为表现
临床指标
次要结局
- 神经心理指标(如抑郁、焦虑、渴求、睡眠等)
- 副反应
研究者
研究点 (5)
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