ChiCTR2100045043尚未招募早期 1 期
基于呼出气、尿液和唾液对肺癌及肺结节患者诊断生物标志物的研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 挥发性有机化合物
研究概览
简要总结
主要目的是通过气相色谱-质谱联用对患者呼出气中的挥发性化合物进行分析，并和液相色谱-质谱联用对患者唾液和尿液中的中的代谢产物进行分析，以找到可以辅助肺癌和肺结节诊断的生物标志物。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经 CT 检查明确肺部有孤立或多发结节；
- •2.18-80 岁患者；
- •3.患者临床适合并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重基础疾病，研究者判定不适合入组的患者；
- •2.1 月内合并明确急性呼吸道感染的（真菌、细菌、病毒、结核等）；
- •3.已确诊其他系统恶性肿瘤；
- •4.糖尿病患者、支气管哮喘、重症肝功能损害、终末期肾病及炎症急性期；
- •5.入组前接受过放疗、化疗、靶向治疗等抗肿瘤治疗；
结局指标
主要结局
挥发性有机化合物
尿液特异性代谢产物
唾液特异性代谢产物
敏感度，特异度，准确度，曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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